在去年全國人大和政協“兩會”期間,與會代表和委員提議支持兒童專用藥品和醫療器械的研發。
全國人民代表大會代表熊維政指出,由于缺乏相關的法律和政策鼓勵和保障,兒童吸毒的研究和發展缺乏耐力;同時,中國尚未制定有關兒童醫療器械的技術文件,明確用于兒童的醫療器械數量也相對較少。
針對兒童專用藥和特種醫療器械的研發,有人還建議將兒童醫療服務納入國家重大科技專項政策,鼓勵采取專利保護等一系列措施。 ,生產補貼,減免稅費和兒童健全的醫療保險。相關公司增加研發投入。
事實上,2016年,國家衛生規劃委員會、教育部、財政部等6個部委制定了《關于加強兒童醫療衛生服務改革與發展意見問題的通知》,旨在緩解這一問題。他在中國缺乏兒童醫療衛生服務資源,但并不是專門針對兒童醫療器械的發展。
兒童人口將達到2.6億,引爆醫療設備市場。
隨著獨立的二胎政策的實施和中國居民收入水平的提高,人口的生育意愿顯著提高。根據國家衛生和計劃生育委員會的結果,已婚育齡兒童的平均理想人數為1.93。
據聯合國估計,中國2010-2015/2015-2020年的出生率分別為1.34%和1.22%。出生率仍處于較高水平。2012-2020年,該國繼續積極增長,到2020年達到2.61億兒童的峰值。
換言之,理論上兒童人口的增長為兒童醫療器械市場提供了更大的機會。
國內兒童專用醫療設備不多
目前,在我國醫療器械產品名稱中,明確應用于兒童的醫療器械數量不多,大多是被動器械,主要有各類兒童床、牙科鉗、貼片、血壓計等。上海上大醫療器械廠、長庚醫療科技、北京康拓醫療中心等近30-40家經批準的醫療器械廠家。廣州正宏醫療有限公司在嬰兒產品方面,有保溫箱、保溫站、藍光計、氧氣輸送配件、給料機等60多家企業,其中寧波大衛醫療是最大的,其產品集中于新生兒母嬰保健,此外還有3L醫療、北京著名技術等。思源醫療自主研發的兒童用醫用壓縮式霧化器,就是針對兒童醫療器械領域的一次創新,后續公司為有更多專業的兒童醫療器械產品推出來。
并在一些高風險的治療產品,如輸液泵。注射泵和其他產品不能反映嬰兒在產品名稱中的特異性,所給出的參數很寬,很少給嬰兒提供參數準確性,但是嬰兒已經申報了適應癥,這對于嬰兒的護理是不利的。有孩子的孩子。
此外,在大型檢測設備方面,如CT、MRI等,對于兒童來說,這些未知的機器尤其充滿了恐懼。目前,許多家庭兒童在進行此類檢查前必須配合鎮靜劑檢查。因此,兒童醫療器械的設計需要專業性,如何減少恐懼和痛苦,甚至在接受治療時體驗到很多樂趣。
發達國家在這些創造性設計上略領先于我們。下面是通用電氣和曼哈頓一家醫院設計的兒童核磁諧振器。墻壁上涂著海洋元素。當該設備投入使用時,即使是17歲至21歲的許多患者也需要對這臺機器進行測試。
兒童不是成人的縮影版,兒童的情況變化很快,其性質也非常活躍,對設備的安全要求也更高。使用專為成人設計的設備會影響治療效果,甚至導致醫療事故。根據美國FDA的數據,美國每年有7萬多名兒童因醫療設備使用不當而導致住院,造成意外傷害,占此類病例的一半。
加快兒童醫療器械的創新研發,規范兒童醫療服務管理,使我們的孩子同時受益于最新的研究成果,也是當前醫療改革的熱點。